Desde fevereiro, sete pacientes que receberam a polilaminina fora do estudo clínico faleceram. A informação foi divulgada pela pesquisadora Tatiana Sampaio durante uma palestra na Rio Innovation Week nesta sexta (7/8) e confirmada pelo Metrópoles.
Segundo o Laboratório Cristália, nenhum dos óbitos está relacionado à polilaminina, e os pacientes morreram por outras causas. O uso compassivo de medicamentos em teste permite que voluntários utilizem a substância antes do fim dos estudos, mas a aplicação deve ser autorizada pela Anvisa.
O que é a polilaminina
- A polilaminina é preparada a partir de uma proteína encontrada na placenta humana.
- O objetivo é que ela estimule a regeneração de células nervosas lesionadas em pessoas com trauma raquimedular.
- A polilaminina é aplicada diretamente na região da medula afetada, geralmente em dose única.
- O paciente ainda deve fazer fisioterapia para reabilitação.
- A substância ainda está em teste e é cedo para saber se funciona.
- Segundo neurologistas, a classificação da lesão muda rapidamente nos primeiros dias, podendo se estabilizar após cirurgia ou fisioterapia.
- Em alguns casos, os pacientes melhoram sozinhos. Por isso, ainda é complicado comprovar se a polilaminina faz diferença.
O último paciente teria falecido nessa quinta (6/8). Mais de 100 pessoas já receberam a polilaminina em uso compassivo desde fevereiro, quando a substância viralizou. Na ocasião, o depoimento de um paciente que teria recuperado os movimentos incentivou a busca de voluntários pela terapia que ainda está em testes.
Segundo Tatiana, 10 outros pacientes compassivos tiveram evolução clínica, mas ainda não é possível provar que a polilaminina é a responsável pela melhora do quadro. Os indivíduos tiveram recuperação na função sensorial ou motora na região anal, e não voltaram a andar.
Metrópoles
